近日，美國食品和藥物管理局發(fā)布了一份指南草案，幫助化妝品公司遵守向 FDA 提交化妝品工廠注冊和化妝品清單的新要求。
這包括各種產(chǎn)品，例如化妝品、指甲油、剃須膏和其他美容產(chǎn)品、香水、面部和身體清潔劑、護(hù)發(fā)產(chǎn)品、保濕霜和其他護(hù)膚產(chǎn)品。
據(jù)估計(jì)，美國消費(fèi)者平均每天使用 6 至 12 種化妝品。但是，直到最近，F(xiàn)DA 還沒有權(quán)力要求制造商提交化妝品清單，包括這些產(chǎn)品中使用的成分清單，或注冊其生產(chǎn)設(shè)施。2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案 (MoCRA) 的通過改變了這一點(diǎn)。Namandje Bumpus 表示：“今年晚些時候，化妝品工廠和產(chǎn)品的注冊和登記將成為一項(xiàng)要求，從而使該機(jī)構(gòu)能夠隨時獲得有關(guān)化妝品的信息，包括產(chǎn)品中使用的成分及其生產(chǎn)設(shè)施?！? FDA首席科學(xué)家。
指南草案“化妝品設(shè)施和產(chǎn)品的注冊和列名：行業(yè)指南”描述了 MoCRA 對設(shè)施注冊和產(chǎn)品列名的要求，以及 MoCRA 對某些小企業(yè)的豁免。根據(jù) MoCRA 的規(guī)定，現(xiàn)有化妝品工廠和產(chǎn)品的信息必須在 12 月 29 日之前提交。工廠注冊信息應(yīng)在變更后 60 天內(nèi)更新，注冊信息每兩年更新一次。此外，產(chǎn)品清單的任何更新（例如產(chǎn)品成分的變化）將每年提供一次。
FDA 化妝品和色素辦公室主任琳達(dá)·卡茨 (Linda Katz) 表示：“FDA 正在努力加強(qiáng)對化妝品安全性的監(jiān)管?！? “該機(jī)構(gòu)將依靠注冊和列名信息來實(shí)現(xiàn)多個目標(biāo)，例如識別可能導(dǎo)致不良事件的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施、促進(jìn)不衛(wèi)生產(chǎn)品的召回、管理產(chǎn)品測試和監(jiān)視計(jì)劃、規(guī)劃檢查以及識別違反規(guī)定銷售的產(chǎn)品。法律?！?/p>
FDA 表示，在 9 月 7 日之前接受對指南草案的評論后，將最終確定《化妝品設(shè)施和產(chǎn)品注冊和上市指南》。